Date de l'autorisation : 19/04/2003

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Indications thérapeutiques

ANSM - Mis à jour le : 05/05/2022

Déclarations des effets indésirables

• Les réactions suivantes ont été rapportées avec les médicaments contenant de l'orlistat :

Générique Orlistat

• Ce service a été réalisé à partir des informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et de la Caisse nationale d'Assurance maladie (Cnam). Les informations et messages disponibles sur l'encyclopédie des médicaments n'ont pas vocation à être exhaustifs. Ils ne peuvent en aucun cas remplacer l'avis et la consultation d'un professionnel de santé.

Présentation

Orlistat Sandoz 120 mg appartient à la classe de médicaments antidiabétiques et est utilisé pour réduire la quantité de graisses absorbées par le tube digestif.

Ce médicament est préconisé chez les patients diabétiques qui souhaitent perdre de nombreux kilos (diabète de type 2).

Orlistat Sandoz 120 mg est un médicament destiné au traitement du surpoids, de l'obésité et des troubles liés à l'alimentation chez l'adulte. Il est destiné au traitement du surpoids, de l'obésité et des troubles liés à l'alimentation chez l'adulte.

Orlistat Sandoz 120 mg est un traitement destiné au traitement du surpoids, de l'obésité et des troubles liés à l'alimentation chez l'adulte. Orlistat Sandoz 120 mg est indiqué chez les patients adultes souffrant d'un diabète de type 2 non insulinodépendant, en complément d'une saine alimentation.

Indications

Orlistat Sandoz 120 mg, capsules molles

Ce médicament contient un antidiabétique et un agent hypoglycémiant. Il s'utilise dans le traitement de l'obésité et du surpoids chez l'adulte et l'enfant et dans le traitement de l'hypercholestérolémie et de la dyslipidémie chez l'adulte et l'enfant et dans le traitement de l'obésité et du surpoids chez l'enfant et l'adolescent et de l'hypercholestérolémie et de la dyslipidémie chez l'adulte. Ce médicament contient une substance active appelée orlistat. Il ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Ce médicament est également indiqué dans le traitement de l'hypercholestérolémie et de la dyslipidémie.

Le traitement de l'obésité et du surpoids par l'orlistat doit être instauré sous surveillance médicale étroite. Les effets indésirables sont similaires à ceux d'autres médicaments de cette classe.

Posologie

Posologie usuelle :

En monothérapie :

Adultes et enfants de plus de 12 ans :

1 capsule 120 mg 3 fois par jour pendant 12 semaines.

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 60 mg par jour (soit 2 capsules de 120 mg) en deux prises par jour. La durée du traitement sera de 12 semaines.

En association avec un régime alimentaire et/ou un programme d'exercice physique :

Les capsules doivent être avalées entières avec de l'eau.

Il est conseillé de commencer le traitement par la dose la plus faible recommandée et de le poursuivre de manière à obtenir la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible pendant la première semaine du traitement.

La dose peut être augmentée à 120 mg une fois par jour si nécessaire après 12 semaines de traitement.

Chez les enfants de plus de 12 ans :

Les capsules de 120 mg doivent être avalées entières avec de l'eau, à 30 minutes d'intervalle et à jeun.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'orlistat ou à l'un des constituants de la capsule (voir rubrique 6. Contre-indications).

Interactions avec d'autres médicaments

L'orlistat peut interagir avec des médicaments qui sont utilisés dans le traitement d'autres maladies (diabète de type 2, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique ou rénale), qui sont utilisés en association avec un régime alimentaire ou un programme d'exercice physique (voir rubrique 4.5). L'orlistat ne doit pas être associé à certains médicaments ou au régime alimentaire pauvre en calories, car ils peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de l'orlistat.

L'orlistat peut interagir avec certains médicaments qui sont utilisés dans le traitement d'autres maladies (diabète de type 2, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, insuffisance cardiaque, insuffisance hépatique ou rénale), qui sont utilisés en association avec un régime alimentaire ou un programme d'exercice physique (voir rubrique 4.5).

Il est déconseillé de prendre l'orlistat avant ou après une prise de carbamazépine (voir rubrique 4.5).

Il est déconseillé de prendre l'orlistat avant ou après la prise de millepertuis (voir rubrique 4.5).

L'orlistat peut interagir avec certains médicaments ou le régime alimentaire pauvre en calories. Il est déconseillé de prendre l'orlistat pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Il est déconseillé de prendre l'orlistat après la naissance (voir rubrique 4.5).

Mises en garde spéciales

Lors de la prise de l'orlistat, il est recommandé de suivre les conseils de votre médecin et de respecter les conseils de bon sens :

- Ne pas consommer d'alcool, car il peut augmenter la quantité d'alcool dans le sang, ce qui peut entraîner une réaction allergique ou des vertiges.

- Ne pas prendre d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, car ils peuvent augmenter le risque de saignement lors d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum (voir rubrique 4.5).

- Prendre le médicament avec de la nourriture pour éviter qu'il n'interagisse avec des médicaments absorbés par voie orale (voir rubrique 4.5).

- Ne pas prendre l'orlistat avec du jus de pamplemousse, car cela peut augmenter la quantité de pamplemousse absorbée par l'estomac et ainsi augmenter le risque d'effets secondaires (voir rubrique 4.5).

- Les repas riches en graisses ou en fibres peuvent réduire l'effet hypoglycémiant de l'orlistat. Les repas riches en graisses ou en fibres ne doivent pas être pris en même temps que le médicament (voir rubrique 4.5).

- Ne pas prendre de boissons alcoolisées ou d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5).

- Le régime alimentaire riche en fibres et riche en fruits et légumes peut réduire la quantité de graisse qui peut être absorbée par l'estomac. Les aliments riches en fibres et riches en fruits et légumes ne doivent pas être consommés en même temps que l'orlistat.

- Ne pas prendre de préparations à base d'alpha-amylase (synthétique) et de bromhydrate de glycérylolamine (synthétique) (voir rubrique 4.5).

- Ne pas consommer de préparations contenant du sodium et de sucre (tablettes ou comprimés), car leur consommation peut augmenter les effets hypoglycémiants de l'orlistat.

- Le régime alimentaire riche en fibres peut réduire la quantité de graisse qui peut être absorbée par l'estomac.

- L'inhibition de la synthèse des graisses et de l'absorption des graisses peut diminuer les effets hypoglycémiants de l'orlistat.

- La prise de l'orlistat avec un régime alimentaire pauvre en calories peut augmenter les effets hypoglycémiants de l'orlistat.

Il est recommandé de prendre l'orlistat pendant un repas riche en graisses, afin d'empêcher que la graisse absorbée par l'estomac n'interagisse avec les médicaments absorbés par voie orale (voir rubrique 4.5).

- L'alcool peut augmenter la quantité d'alcool dans le sang et ainsi augmenter le risque de saignement lors d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum. L'alcool et l'orlistat peuvent aussi augmenter la quantité de sucre dans le sang (voir rubrique 4.5).

- Prendre l'orlistat avec de la nourriture pour éviter qu'il n'interagisse avec des médicaments absorbés par voie orale (voir rubrique 4.5).